FDA/DEA 규제 준수: EPCS
규정 | 지금 대비하세요
EPCS는 DEA 규정을 수정하여 의사에게 규제 약물 처방전을 전자적으로 작성하는 옵션을 제공할 뿐만 아니라, 전자 처방전 접수, 조제, 보관을 가능하게 합니다. 전자 처방 애플리케이션은 의료인 인증 보안 프로세스를 포함해야 합니다.
탈레스는 다음과 같은 솔루션으로 조직이 이러한 규정 준수 기준을 충족하도록 지원합니다.
- 2단계 인증
- 하드웨어 및 소프트웨어 기반 EPCS 호환 토큰
- 규정
- 규정 준수
DEA의 EPCS 규정
'Electronic Prescriptions for Controlled Substances(규제 약물 전자 처방, EPCS)'는 DEA 규정을 수정하여 의사에게 규제 약물 처방전을 전자적으로 작성하는 옵션을 제공합니다. 또한, 약국이 전자 처방전을 수령, 조제, 보관할 수 있게 해줍니다.
EPCS에 따르면, 의료인은 디지털 형식으로 발행된 의료용 마취제 처방에 서명하는 데 2단계 인증을 사용해야 합니다.
EPCS를 준수하며 규제 약물에 대한 전자 처방전을 발급하고자 하는 병원과 의료 기관은 규제 약물의 전자 처방에 서명할 때 2단계 인증(2FA)을 사용하는 것을 포함하여 독립적인 제3자가 인증한 EPCS 준수 프로세스를 구현해야 합니다.
탈레스의 SafeNet 2단계 인증 솔루션을 사용하는 병원과 Critical Access Hospital(CAH)은 기존 인프라를 변경하지 않고도 EPCS를 신속하게 도입할 수 있습니다.
하드웨어·소프트웨어 기반 EPCS 호환 토큰을 모두 제공하는 탈레스는 완전 자동 워크플로를 통해 의료인의 원활한 인증과 IT 직원의 원활한 관리를 가능하게 합니다.
기타 주요 데이터 보호 및 보안 지침
GDPR
규제
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아마도 현재까지 가장 포괄적인 데이터 개인 정보 보호 표준인 GDPR은 조직 본사의 위치에 관계없이 EU 시민의 개인 데이터를 처리하는 모든 조직에 영향을 미칩니다.
PCI DSS
규정
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신용 카드 및 직불 카드 결제 처리를 하든 모든 조직은 계정 데이터의 처리, 저장 및 전송을 위한 엄격한 PCI DSS 규정 요구 사항을 준수해야 합니다.
데이터 침해 통지법
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개인정보 유출에 따른 데이터 침해 통보 요건은 전 세계 각국에 의해 제정되었습니다. 이는 지역에 따라 상이하지만 거의 보편적으로 "세이프 하버(safe harbour)" 조항을 포함하고 있습니다.
