La Ley de Portabilidad y Responsabilidad de los Seguros de Salud (HIPAA) es una ley federal de Estados Unidos que estableció normas nacionales para proteger la información sanitaria sensible de los pacientes frente a divulgaciones sin su consentimiento o conocimiento. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS) emitió la Regla de Privacidad de la HIPAA para implementar los requisitos de la ley. La Regla de Seguridad de la HIPAA protege un subconjunto de la información cubierta por la Regla de Privacidad.
Las Reglas y Regulaciones de la HIPAA establecen tres tipos de salvaguardas de seguridad necesarias para garantizar el cumplimiento:
Promulgada como parte de la American Recovery and Reinvestment Act (Ley de Recuperación y Reinversión de Estados Unidos, ARRA) de 2009, la Ley HITECH amplía el conjunto de requisitos de cumplimiento en materia de cifrado de la Ley HIPAA, exigiendo la notificación de brechas de datos que afecten a historiales clínicos personales «no protegidos» (no cifrados), incluidas aquellas causadas por asociados comerciales, proveedores y entidades relacionadas.
Las Reglas de la HIPAA se aplican a las entidades cubiertas y a los asociados comerciales:
La HIPAA fue promulgada por el Congreso estadounidense en 1996. La ley ha sido actualizada en varias ocasiones desde entonces, como en 2009 con la aprobación de la Ley de Tecnología de la Información de Salud para la Mejora Económica y Clínica (HITECH), que introdujo una nueva estructura de sanciones por infracciones y estableció la responsabilidad directa de los asociados comerciales (Business Associates) por las brechas de datos derivadas del incumplimiento de la Regla de Seguridad.
Las sanciones por el incumplimiento de la HIPAA varían en función del nivel de negligencia considerado y pueden oscilar entre 100 y 50 000 dólares por cada infracción individual, con una sanción máxima de 1,9 millones de dólares por año natural. Las infracciones también pueden conllevar penas de prisión de entre 1 y 10 años para las personas responsables.
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