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HIPAA | HITECH データセキュリティコンプライアンス

Thalesが、米国の医療保険の携行性と責任に関する法律(HIPAA)および経済的および臨床的健全性のための医療情報技術に関する法律(HITECH法)に遵守するためにそのように組織を支援するか

医療保険の携行性と責任に関する法律(HIPAA)

南北アメリカ

医療保険の携行性と責任に関する法律(HIPAA)は、本人の同意や認識なしに患者の健康に関するセンシティブ情報が開示されることを防ぐ国家基準を定めた米国連邦法です。合衆国保健福祉省(HHS)は、HIPAAの要件を実施するためにHIPAAプライバシー規則を発行しています。このHIPAAセキュリティールールは、プライバシールールの対象となる情報のサブセットを保護するものです。

HIPAAのルールと規則は、コンプライアンスに必要となる次の3種のセキュリティ保護措置を定めています:

  • 管理上の保護措置は、主に、保護されるべき医療情報(PHI)の完全性に対する潜在的な脆弱性とリスクを特定するための継続的なリスクアセスメントを実施するという要件に関するものです。
  • 物理的な保護措置は、保護されるべき医療情報(PHI)への不正アクセスを防止し、火災やその他の環境上の危険からデータを保護するために講じるべき措置に集中しています。
  • 技術上の保護措置は、保護されるべき医療情報(PHI)が電子ネットワーク上で通信される際に、データセキュリティを確保するために講じられるべき管理に関するものです。

経済的および臨床的健全性のための医療情報技術に関する法律(HITECH法)とは

経済的および臨床的健全性のための医療情報技術に関する法律(HITECH法)は、2009年の米国再生・再投資法(ARRA)の一部として制定され、HIPAAの暗号化コンプライアンス要件の範囲を拡大するものです。提携先の企業、ベンダー、関連する事業体によるものを含み、「保護されていない」(暗号化されていない)個人健康記録データの侵害について、開示を要求しています。

医療保険の携行性と責任に関する法律(HIPAA)の対象企業

HIPAA規則は、対象となる主体と業務提携先に適用されます:

  • 対象となる主体には、保護されるべき医療情報(PHI)を作成、受領、維持、送信、またはこれらにアクセスするすべての医療提供者(医療計画、医療保険組織、病院、診療所、薬局、医師、歯科医師など)が含まれます。
  • 事業提携者には、対象主体に代わり電子的なPHIを作成、受領、維持、送信、またはこれにアクセスする可能史があるサードパーティのサービスプロバイダーが含まれます。例として、IT請負業者やクラウドストレージベンダーなどが挙げられます。

医療保険の携行性と責任に関する法律(HIPAA)の発効日

医療保険の携行性と責任に関する法律(HIPAA)は1996年に米国議会で制定されました。同法はその後何回か更新され、2009年には経済的および臨床的健全性のための医療情報技術に関する法律(HITECH法)が成立しました。HITECH法では、違反に対する新たな罰則体系が追加されたほか、セキュリティルールの不遵守に起因するデータ漏えいに対し、事業提携者が直接的に責任を負うことになりました。

医療保険の携行性と責任に関する法律(HIPAA)違反に対する罰則

医療保険の携行性と責任に関する法律(HIPAA)を遵守しなかった場合の罰則は、過失の程度によって異なり、違反1件につき100ドルから5万ドル、最高で1暦年あたり190万ドルが科されます。また、HIPAAに違反した個人にいは、1年から10年の懲役刑が科される場合があります。

Thalesが医療保険の携行性と責任に関する法律(HIPAA)の遵守をどのように支援するか

Thalesは、保護されるべき医療情報(PHI)を保護するための必須要件に対応することによって、組織が「医療保険の携行性と責任に関する法律(HIPAA)」の定める3つのセクションに基づき、同法を遵守することを支援します。

HIPAA § 164.308 管理上の保護措置

対象となる主体は、保護されるべき医療情報(PHI)へのリスクを正確かつ徹底的に評価することで、PHIを適切に保護しなければなりません。

Thalesは、以下によって、組織をサポートします:

  • センシティブデータの発見と分類、リスク分析の実行
  • 第三者(業務提携先)のリスクの低減

HIPAA要件:

1.A 実行...:

「...電子的な保護されるべき医療情報の機密性と完全性に対するリスク評価...」

Thalesのソリューション:

CipherTrust Data Discovery and Classification(データディスカバリーおよび分類)は、オンプレミスおよびクラウドにおいて、構造化および非構造化センシティブデータを特定します。内蔵テンプレートは、規制データの迅速な特定、セキュリティリスクの強調、コンプライアンスギャップの発見を可能にします。

8. b. 1:

「対象となる主体は、...事業提携者が情報を適切に保護する場合、事業提携者に電子的PHIの作成、受領、維持、送信を許可することができる。」

保存データの保護:

CipherTrust Cloud Key Manager(クラウド鍵管理)では、「BYOK(Bring Your Own Key)」システム下でサードパーティのクラウドプロバイダーがホストするセンシティブデータを保護する鍵を、金融機関の完全な管理下のオンプレミスに維持することによって、サードパーティのリスクを軽減することができます。

CipherTrust Transparent Encryption(透過的暗号化)は、管理ロールの完全な分離を実現し、許可されているユーザーおよびプロセスのみが非暗号化データを閲覧できるようにします。データにアクセスする正当な理由が示されない限り、サードパーティのクラウドに保存されたセンシティブデータに権限のないユーザーが平文でアクセスすることはできません。

Thales Data Security(データセキュリティ)ソリューションは、最も総合的なデータ保護を提供します。これには、内蔵された高度な可用性を提供するThales Data Protection on Demand(DPoD)、クラウドベースのLuna Cloud HSMおよびCipherTrust Key Managementサービスへのバックアップ、ゼロ化オプションを提供するHSEネットワーク暗号化アプライアンスなどがあります。

HIPAA § 164.312 技術上の的保護措置

対象となる主体は、保護されるべき医療情報(PHI)へのアクセスを保護し、PHIにアクセスする個人および事業体を認証し、PHI を保存時と転送時に暗号化する技術上の保護措置を講じなければなりません。

Thalesは、以下によって、組織をサポートします:

  • 保護されるべき医療情報(PHI)へのアクセス管理
  • ユーザーとプロセスの認証
  • 保存時のPHI暗号化と暗号化キーの保護
  • 輸送中のPHIの暗号化

A. 1:

「アクセス権限を付与された個人またはソフトウェアプログラムにのみ、保護されるべき医療情報(PHI)へのアクセスを許可する。」

Thales OneWelcome Identity & Access Managementは、ロールとコンテキストに基づき、組織内外のユーザーによるアクセスを制限します。強力な多要素認証に支えられたきめ細かなアクセスポリシーと承認ポリシーによって、適切なユーザーが適切なリソースに適切なタイミングでアクセスできることを確実にする一方、不正アクセスリスクを最小限に抑えます。

Thales OneWelcome Consent & Preference Management(同意・設定管理)モジュールによって、金融機関が同意されたデータを明確に可視化できるように、企業が最終消費者の同意を収集したり、利用許可を得ているデータへのアクセスを管理したりすることが可能になります。

CipherTrust Transparent Encryption(透過的暗号化)は、センシティブデータを暗号化し、ユーザー、プロセス、ファイルタイプ、時間帯、その他のパラメーターによる適用が可能な、より細かい特権ユーザーアクセス管理ポリシーを実施します。 また、ロールの完全分離を実現し、許可されているユーザーおよびプロセスのみが非暗号化データを閲覧できるようにします。

D:

「電子的な保護されるべき医療情報(PHI)へのアクセスを求める個人または組織が本人であることを認証すること。」

SafeNet Trusted Accessはクラウドベースのアクセス管理ソリューションで、ハードウェアとソフトウェアの最も広範な認証方式とフォームファクターによって、市販の多要素認証を提供します。

2. ii:

「電子的に保護された医療情報を暗号化・復号化する仕組みを導入する。」

CipherTrust Data Security Platform(データセキュリティプラットフォーム)は、ファイル、ボリューム、データベース内の保存データを保護する複数の機能を提供します。以下はその一例です:

  • CipherTrust Transparent Encryption(透過的暗号化)は、一元化された鍵管理と特権ユーザーアクセス制御によって、保存データの暗号化を提供します。これにより、データ保存先がオンプレミス、複数のクラウド間、ビッグデータ内、コンテナ環境のいずれであっても、データが保護されます。
  • CipherTrust Tokenization(トークン化)は、データ集計分析機能を維持しつつ、データベース内のセンシティブ情報の仮名化を可能にします。
  • CipherTrust Enterprise Key Management(鍵管理)は、さまざまなユースケースにおいて、クラウド環境およびエンタープライズ環境下の鍵管理を合理化かつ強化します。

Luna Hardware Security Modules(HSM)は、暗号鍵を保護するとともに、FIPS 140-2のレベル3に強化された耐タンパー性の環境を提供し、安全な暗号処理、鍵の生成と保護、暗号化などを実現します。Luna HSMは、オンプレミス、クラウド・アズ・ア・サービス、ハイブリッド環境で利用できます。

E.1:

「ネットワーク...を介して送信されるPHIを保護するための技術的セキュリティ対策の実施」

Thales High Speed Encryptors(HSE)は、ネットワークに依存しない移動中データの暗号化(レイヤー2、3,4)を提供し、サイト間の移動またはオンプレミスとクラウド間の移動においてデータを確実に保護します。Thalesのネットワーク暗号化ソリューションによって、パフォーマンスに妥協することなく、データ、動画、音声、メタデータを盗聴、監視、公然または秘密裏の傍受からより良く保護することが可能です。

HIPAA § 164.514 保護されるべき医療情報の使用および開示に関するその他の要件

個人を特定できない健康情報は、保護されるべき医療情報(PHI)とみなされない場合があります。

Thalesは、以下によって、組織をサポートします:

  • トークン化を使用した個人健康情報の仮名化と非特定化。

A:

「保護された医療情報の非識別化。個人を特定しない健康情報は...個人を特定できる健康情報ではない。」

CipherTrust Tokenization(トークン化)は、データ集計分析機能を維持しつつ、分析中やレポート内でセンシティブデータを晒すことなく、データベース内のセンシティブ情報を仮名化することを可能にします。

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